zeftera.ru.

Налмефен в лечении алкогольной зависимости

   Алкоголизм – серьезное заболевание, при котором страдает не только пациент, но и люди, окружающие его. В большинстве случаев человек, страдающий зависимостью от алкоголя, не осознает тяжести своего состояния и, не считая себя больным, отказывается от лечения, продолжая создавать большое количество проблем себе и своим близким.

Зависимость от алкоголя

  С каждым годом постепенно расширяется спектр препаратов, используемых в лечении алкоголизма. Идет разработка и производство новых лекарственных средств, которые благотворно влияют на организм пациента и помогают ему справиться с зависимостью.

   В 70-е годы XX века датской фармацевтической компанией «Лундбек», специализирующейся на производстве препаратов, использующихся в психиатрии, было разработано новое лекарственное средство в лечении алкоголизма у пациентов – налмефен (Nalmefene), эффект которого направлено на уменьшение влечения пациента к употреблению спиртсодержащих напитков. Эффект препарата основан на снижении уровня гормона дофамина (повышение которого происходит вследствие поступления в организм алкоголя), в связи с тем, что препарат является селективным антагонистам опиоидных рецепторов. C 2015 г. налмефен доступен и на рынке Российской Федерации под торговым названием «Селинкро». Как утверждает производитель, препарат снижает количество принимаемого алкоголя в течение первого месяца на 40 % и на 60 % – в течение первого полугодия. В 2016 году планировалось начать производство препарата на территории Российской Федерации.

Налмефен от алкоголизма

   В отличие от широко известных препаратов («Акампросат», «Дисульфирам»), используемых в лечении пациентов, страдающих алкоголизмом, действие которых основано на достижение пациентом абсолютной трезвости, при лечении налмефеном больной может употреблять спиртные напитки, но при этом человек обретает контроль над употреблением алкоголя. Препарат, накапливаясь в организме, блокирует у больных ощущение эйфории, которое связано с употреблением этанолсодержащих напитков. Налмефен понижает влечение к спиртсодержащим напиткам, уменьшает частоту рецидивов, увеличивая продолжительность межрецидивного периода. Разрешен прием препарата на фоне употребления алкоголя для снижения объема выпитого, что снижает токсическое воздействие на печень.

 Эффективность использования налмефена изучено в трех крупных рандомизированных клинических испытаниях III фазы: ESENSE1, ESENSE2, SENSE, в которых приняло участие около 2000 больных, страдающих патологическим пристрастием к употреблению алкоголя. Основная группа получала налмефен в сочетании с психологической помощью, другая (группа контроля) – плацебо и дополнительную психологическую помощь. Исследования ESENSE 1 и ESENSE 2 имели в своей основе две конечные цели: уменьшение к шестому месяцу терапии количества дней приема алкоголя и общего количества принимаемых алкогольных напитков, что расценивается Европейской медицинской ассоциацией (ЕМА), как показатель эффективности лечения пациентов, страдающих патологическим пристрастием к употреблению алкоголя. Психологическая поддержка больного направлена на повышение желания больного снизить частоту приема алкоголя и повысить комплаентность терапии, что может достигаться обычной консультацией специалиста общей медицинской практики, а также работника первичного звена медицинской службы. В процессе исследований показано, что спустя 6 месяцев приема налмефена употребление спиртосодержащих напитков пациентом уменьшается более чем на 60 %. После проведения курса терапии пациенту для удовлетворения своих потребностей в приеме алкоголя достаточно было выпить бокал пива, вина или рюмку водки. При этом снижался срок периода запоя больше чем в 3 раза. Установлено, что прием налмефена улучшает показатели качества жизни, характеризующие здоровье пациента согласно опросникам SF-36, HRQoL и EQ-5D.

Лечение алкоголизма в ДНР

   В исследование SENSE были включены лица с сопутствующими аффективными расстройствами (текущими или в анамнезе). Установлено, что к 13 месяцу терапии в основной группе наблюдалось более выраженное улучшение настроения по шкале аффективного профиля (POMS) относительно группы контроля. Полученные результаты подтверждают теоретические предположения о возможном наличии у налмефена антидепрессивного, анксиолитического и антиангедонического действия.

  Установлено, что при применении налмефена больными, страдающими алкоголизмом, затраты медицинской службы, направленные на терапию и предотвращение негативных последствий длительного приема алкоголя, значительно уменьшаются через год терапии.

   В 2013 году использование надмефена было одобрено на территории Европы, а также рекомендовано NICE (Великобритания) для борьбы с зависимостью от алкоголя.

  Однако более поздний, проведенный учеными различных стран детальный анализ результатов испытаний, направленных на оценку эффективности терапии налмефеном, доказал их неоднозначность. Так, согласно представленному в журнале Addiction отчету, проведенного учеными из Стирлингского университета (Великобритания), установлено, что клинические испытания препарата налмефен в терапии больных, страдающих алкоголизмом, не показали высокого уровня эффективности. Согласно выводам данных исследователей, изучивших доказательную основу клинических испытаний «Селинкро» (налмефен), был сделан вывод о том, что по их результатам невозможно оценить степень уменьшения тяги пациента к употреблению алкоголя в результате терапии налмефеном. Было признано, что доказательства, которые легли в основу лицензирования и решения NICE, имеют «слабый» уровень доказательности, т.к. влияние препарата на больного сводилось к уменьшению потребления количества спиртсодержащих напитков всего лишь на один напиток в день. По мнению Ниама Фитцджеральда, фармацевта и преподавателя Стирлингского университета, в сложившейся ситуации с препаратом налмефен имеются проблемы с регистрационными документами, разработкой дизайна исследования и анализом предоставленных результатов клинических наблюдений. Однако все эти трудности не помешали препарату пройти лицензирование и получить рекомендации на производство и использование в практической медицине. Дополнительно отмечено, что «Селинкро» существенно дороже аналогов. Однако,  несмотря на этот факт, сравнения эффективности использования «Селинкро» с аналогами также не проводилось. По мнению экспертов, все это создает ряд вопросов к регуляторным органам, почему налмефен прошел регистрацию и получил рекомендации для применения в клинической практике, не имея надежных доказательств о своей эффективности.

Восстановление после алкоголизма

   Таким образом, анализ и выводы об эффективности применения налмефена в лечении больных, страдающих алкоголизмом, на сегодняшний день остаются неоднозначными, что необходимо учитывать при использовании препарата в практической медицине.

РНЦ © 2008 - 2017